| 随着药典的不断更新,需要进行溶出度及释放度测定的品种迅速增加近200个品种,又由于人工实验操作繁琐,溶出、取样、稀释、紫外检测和计算判断各个环节均易引入人为误差或受到人为干扰,降低了测定质量及测定结果的可信性。而溶出度试验和释放度试验已经成为药品质量评价、控制及生产工艺监测的重要方法和手段,所以要求试验的相关仪器设备的技术水平不断发展提高,逐步向自动化方向发展。 |
片剂应有适宜的硬度,以免在包装、运输过程中破碎或磨损,因此片剂硬度是反映片剂生产工艺水平、控制片剂质量的一项重要指标。正确反映和测试片剂硬度,对于片剂的生产和科研、保证临床用药的准确性等方面均具有不容忽视的实际指导意义。 |